中国青年报客户端北京9月16日电（中国青年报中国青年网见习记者张毅）全国每年约有60万人出国看病，寻求国外最好的药物，最好的医疗设备。

“根据现行国家规定，最新的药品、医疗器械进入国内市场还需要一段时间，因此已经形成了一支60万人的‘军队’。”中共海南省委副书记、省长沉晓明表示。

9月16日，国家发展改革委等四部门联合发布《支持博鳌乐城国际医疗旅游先行区建设实施方案》（以下简称沉晓明表示，“这样，国产创新药进入中国市场的时间将大大缩短。希望“我不是药神”的故事不要重演。

2013年，国务院批准设立海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区，在先进医疗技术研究、外国医生注册、外资准入等方面给予特殊优惠政策。海南省医疗器械和药品审批机关。

“试点地区目前存在体制机制不健全、医疗技术水平低、专业人才缺乏等短板，亟待从高层角度出台有针对性的政策措施国家当局t级。 ”国家发改委副主任罗文表示。

针对不足，制定了《实施方案》。罗文介绍了该方案的三大优势：开放水平高、人才水平高、领导素质高。

为实现到2025年医疗技术、装备、药品与国际先进水平“三同步”的目标，先行区实施了一系列开放举措，如先行区与世界著名医学院校共建医学；加快药品、医疗器械进口审批；小量药品、医疗器械临床使用数据合格等进口到先行区的可用于药品进口、电子医疗器械等医疗器械注册申请；研究落实便利外籍医务人员、患者及陪护人员在试点地区入境、停留、居住就诊的便利措施；根据患者押金承诺，有条件允许试点地区医疗机构患者在离开预测区域时携带合理数量的自用进口药品。

“最大的限制是人才”。在人才激励政策方面，罗文介绍，试点地区授权公立医院获得的特许经营收入可用于自身建设和发展；技术人员的工资和报酬不计入加盟收入，需与加盟商另行协商奇斯;科研人员取得科技成果转化的现金奖励，应当计入当年单位绩效工资总额。 ，但不受总额限制，不应计入总额中。建立符合国际规则的高层次人才引进体系；允许企事业单位在试点地区开展医疗、旅游人才兼职并有偿兼职。

“只有你能控制它，你才能真正放下它。”罗文表示，先行区开放时，可能会有因此，《实施方案》特别强调“完善医疗旅游整体监管体系”作为单独的重点任务。例如，严格执行《先行区项目退出管理办法》，对不符合项目进场框架协议、项目进场协议、投资及承诺书、或违法的项目实行强制退出机制和法规；打造国家一流许可药品器械追溯管理平台，覆盖药品及进口、审批、使用、监管等全流程。医疗器械，实现药品监管、海关和试点地区各医院网络共享。

沉晓明称这份文件是2013年“九条”的改进版，体现在“真实数据的临床应用”。他表示，这些药品和医疗器械经过检验试点地区的药物必须正式进入国内市场，并办理临床试验和注册申请手续。这些药物和器械试验过程中积累的临床数据此前是得到“国家九条”授权的，但今天的《实施方案》不仅允许其他用途，还可以作为真实世界的数据，相当于临床试验数据可作为在中国申请注册的依据。

“真实临床数据的应用，可以降低临床试验所需的经济成本和时间，有利于加快全球创新药物和医疗器械尽快在我国落地应用。”药品监督管理局副局长严江英说。

目前有4个品种5个海南省批准进口一批临床急需药品，包括用于治疗特应性皮炎的Dupilumab、用于治疗乳腺癌的T-DM1、用于治疗乳腺癌的T-DM1。玻璃体内植入氟轻松治疗葡萄膜炎和杜瓦鲁单抗治疗肺癌用于治疗 25 名患者。批准临床急需医疗器械17个批次、26个品种、271套，包括人工角膜、人工耳蜗、皮下植入式心脏复律除颤器、无线起搏器等，60名患者受益。